Embedded Files
KOD USŁUGI:
LS.07.0001
LS.07.0001
PEŁNA NAZWA USŁUGI:
ZGŁOSZENIE DO PREZESA BIURA DS. SUBSTANCJI CHEMICZNYCH INFORMACJI O WYROBACH TYTONIOWYCH
§
KONTEKST PRAWNY
KONTEKST PRAWNY
Ustawa o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych przewiduje szereg obowiązków związanych z wprowadzaniem tego typu wyrobów do obrotu handlowego. Ustawa dotyczy w przeważającej mierze wyrobów zawierających tytoń, ale niektóre z przewidzianych w niej obowiązków dotyczy także wyrobów bez tytoniu, określanych mianem ziołowych wyrobów do palenia. Przepisy ustawy stosuje do wyrobów przezaczonych do palenia, ale także tytoń do stosowania doustnego, donosowego (tzw. tabakę) lub do podgrzewania bez spalania w celu dostarczenia pary (tzw. waporyzacji). Definicje, zawarte w art. 2 ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych mają istotne znaczenie m.in. dlatego, że różnią się od tych, którymi posługuje się ustawa o podatku akcyzowym.
Obowiązki prawne, wynikające z ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych są związane m.in. z maksymalnymi poziomami wydzielanych substancji, oznaczaniem wyrobów ostrzeżeniami zdrowotnymi, ograniczeniami możliwości reklamy, czy wprowadzeniem zakazu palenia w wielu miejscach. Nadzór nad przedstrzegniem obowiązków wynikających z ustawy pełni Prezes Biura do spraw Substancji Chemicznych. Aby było to możliwe, przepisy ustawy nakładają na producentów i importerów wyrobów tytoniowych obowiązki związane z przekazywaniem określonych informacji Prezesowi Biura ds. Substancji Chemicznych:
Producent lub importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazania jednorazowej informacji, w podziale na marki i rodzaje, zawierającej:
wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji wyrobu tytoniowego, w porządku malejącym według masy każdego ze składników zawartych w danym wyrobie tytoniowym;
poziomów wydzielanych substancji smolistych, nikotyny i tlenku węgla, określonych w ustawie i mierzonych zgodnie z normami ISO;
innych substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe i ich poziomów.
Nowatorskie wyroby tytoniowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po uzyskaniu zezwolenia Prezesa Biura wydawanego w drodze decyzji, na podstawie zgłoszenia producenta lub importera. Zgłoszenia nowatorskich wyrobów tytoniowych dokonuje się w postaci elektronicznej, w terminie co najmniej 6 miesięcy przed dniem planowanego wprowadzenia do obrotu.
Papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po dokonaniu przez producenta lub importera zgłoszenia oraz wyznaczeniu osoby prawnej lub fizycznej do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej.
Producent lub importer wyrobów ziołowych do palenia przekazuje Prezesowi Biura wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów, w podziale na marki i rodzaje.
Producent lub importer woreczków nikotynowych przekazuje Prezesowi Biura wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów, w podziale na marki i rodzaje.
Rodzaje i formę zgłaszanych danych określa określa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/2186 z dnia 25 listopada 2015 r. ustanawiająca format przekazywania i udostępniania informacji o wyrobach tytoniowych. Zgłoszenie następuje w formie elektronicznej przez platformę EU-CEG. Zgłoszenie powinno być przekazane w terminie 6 miesięcy przed dniem wprowadzenia wyrobów do obrotu. Do zgłoszenia należy dodać załączniki określone w ustawie, odpowiednie dla typu zgłoszenia. Zgłoszenie lub związane z nim badania wyrobów mogą wymagać wniesienia opłat urzędowych. Najwyższą jest opłata za wydanie zezwolenia na pierwsze udostępnienie nowatorskich wyrobów tytoniowych, która jest równa trzydziestokrotnego przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego. W przypadku zgłoszenia woreczków nikotynowych, papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych opłata wynosi jednokrotność bądź mniejszą część minimalnego wynagrodzenia, określanego przez GUS.
§
OPIS USŁUGI
OPIS USŁUGI
REZULTAT WYKONANIA USŁUGI:
PRZYGOTOWANIE I WNIESIENIE ZGŁOSZENIA WYROBÓW TYTONIOWYCH DO BIURA DS. SUBSTANCJI CHEMICZNYCH
USŁUGA OBEJMUJE:
Kontakt z Klientem i ustalenie szczegółowych okoliczości sprawy.
Udzielenie informacji o wymaganych danych, dokumentach i opłatach.
Rejestracja Klienta w systemie EU-CEG.
Wypełnienie elektronicznego formularza zgłoszenia, skompletowanie załączników i sprawdzanie ich poprawności.
Przygotowanie pełnomocnictwa i odebranie podpisu pod nim.
Wniesienie do biura ds. substancji chemicznych zgłoszenia informacji o wyrobach tytoniowych.
USŁUGA NIE OBEJMUJE:
Ponoszenia opłaty lub innych kosztów należnych urzędom, sądom lub innym organom publicznym.
Udziału we wszczętym postępowaniu w sprawie zezwolenia, postępowaniu sprawdzającym, odwoławczym lub innego rodzaju.
Wykonywania czynności wymagających specjalistycznej wiedzy z dziedzin innych, niż prawo, a także pism albo czynności prawnych lub faktycznych, które nie zostały wyraźnie wskazane w ofercie.
- o ile strony nie umówiły się także na ich wykonanie.
ADRESACI:
Producenci i importerzy wyrobów tytoniowych
§
WARUNKI WYKONANIA
WARUNKI WYKONANIA
Usługa zostanie wykonana w sposób zdalny, poprzez kontakt z Klientem za pomocą poczty elektronicznej, połączeń telefonicznych lub innych metod kontaktu na odległość.
Pliki, będący rezultatem wykonania usługi, zostaną przesłane pocztą elektroniczną w formacie edytora tekstów (np. .doc, .docx lub podobne), nadającego się do edytowania przez Klienta.
Informacje zawarte na tej stronie nie stanowią oferty ani zobowiązania do przyjęcia przez Kancelarię sprawy określonego rodzaju.
Warunki wykonywania usługi określa umowa zawierana przez Strony. Kancelaria przesyła ofertę i wzór umowy na życzenie Klientów i potencjalnych Klientów, odpowiednio wcześniej przed zawarciem umowy. W tym celu uprzejmie prosimy o kontakt.
Cena usługi jest uzgadniana indywidualnie w umowie Stron. Cena jest zależna m.in. od nakładów pracy wymaganych do wymagania usługi. To wymaga ustalenia przez Kancelarię możliwie najbardziej szczegółowych informacji o okolicznościach sprawy. Uprzejmie prosimy o przesłanie opisu sprawy z wykorzystaniem formularza w zakładce KONTAKT, wiadomości email lub połączenia telefonicznego.
W celu skontaktowania się z Kancelarią możesz także przesłać swój adres email przy pomocy poniższego formularza, na który wyślemy informacje związane z usługą. Aby skorzystać z formularza musisz zaakceptować postanowienia Regulaminu.
Chcesz dowiedzieć się więcej? Skontaktuj się z nami telefonicznie albo za pomocą formularza w zakładce "Kontakt".
USŁUGI TOŻSAME I SYNONIMY
USŁUGI TOŻSAME I SYNONIMY
Informowanie o wprowadzeniu do obrotu papierosów, zawiadomienie o imporcie wyrobów do palenia, informacja producenta o składzie wyrobów tytoniowych, powiadomienie biura ds. substancji o papierosach, zawiadomienie o rodzajach i markach papierosów, zawiadomienie urzędu o papierosach elektronicznych.
TREŚĆ PRZEPISÓW
TREŚĆ PRZEPISÓW
Art. 2. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.Użyte w ustawie określenia oznaczają:11) nowatorski wyrób tytoniowy – wyrób tytoniowy inny niż papieros, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów, tytoń fajkowy, tytoń do fajki wodnej, cygaro, cygaretka, tytoń do żucia, tytoń do nosa lub tytoń do stosowania doustnego; 20) papieros elektroniczny – wyrób, który może być wykorzystywany do spożycia za pomocą ustnika pary zawierającej nikotynę lub pary niezawierającej nikotyny, lub wszystkie elementy tego wyrobu, w tym kartridże, zbiorniki i urządzenia bez kartridża lub zbiornika; papierosy elektroniczne mogą być jednorazowego użytku albo wielokrotnego napełniania za pomocą pojemnika zapasowego lub zbiornika lub do wielokrotnego ładowania za pomocą kartridżów jednorazowych; 20a) podgrzewany wyrób tytoniowy – nowatorski wyrób tytoniowy, w którym w wyniku podgrzania dochodzi do uwalniania nikotyny i innych substancji, które są następnie wdychane przez konsumenta, i który, w zależności od jego cech, jest wyrobem tytoniowym bezdymnym lub wyrobem tytoniowym do palenia; 44a) woreczek nikotynowy – wszystkie wyroby do stosowania doustnego, z wyjątkiem tych przeznaczonych do inhalacji, niezawierające tytoniu, lecz zawierające nikotynę, zmieszaną lub niezmieszaną z innymi składnikami, które są porcjowane w woreczki lub dostępne w woreczkach; 48) wyrób tytoniowy – wyrób przeznaczony do spożycia przez konsumentów, składający się, nawet częściowo, z tytoniu, w tym zmodyfikowanego genetycznie; 49) wyrób tytoniowy bezdymny – wyrób tytoniowy, z którym nie wiąże się proces spalania, w tym tytoń do żucia, tytoń do nosa i tytoń do stosowania doustnego; 50) wyrób ziołowy do palenia – wyrób na bazie roślin, ziół lub owoców, który nie zawiera tytoniu i może być spożywany w drodze procesu spalania.
Art. 8a. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Producent lub importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazania Prezesowi Biura jednorazowej informacji, w podziale na marki i rodzaje, dotyczącej: 1) wykazu wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji wyrobu tytoniowego, w porządku malejącym według masy każdego ze składników zawartych w danym wyrobie tytoniowym; 2) poziomów wydzielanych substancji, o których mowa w art. 10 ust. 1, oraz poziomów innych wydzielanych substancji określonych w przepisach, o których mowa w art. 10 ust. 10; 3) innych substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe i ich poziomów, jeżeli jest dostępna.
Art. 11a. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Nowatorskie wyroby tytoniowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po uzyskaniu zezwolenia Prezesa Biura wydawanego w drodze decyzji, na podstawie zgłoszenia producenta lub importera.
Art. 11b. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po dokonaniu przez producenta lub importera zgłoszenia oraz wyznaczeniu osoby prawnej lub fizycznej do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej.
Art. 11h. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Producent lub importer wyrobów ziołowych do palenia przekazuje Prezesowi Biura wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów, w podziale na marki i rodzaje.
Art. 11ha. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Producent lub importer woreczków nikotynowych przekazuje Prezesowi Biura wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów, w podziale na marki i rodzaje.
Art. 8a. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Producent lub importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazania Prezesowi Biura jednorazowej informacji, w podziale na marki i rodzaje, dotyczącej: 1) wykazu wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji wyrobu tytoniowego, w porządku malejącym według masy każdego ze składników zawartych w danym wyrobie tytoniowym; 2) poziomów wydzielanych substancji, o których mowa w art. 10 ust. 1, oraz poziomów innych wydzielanych substancji określonych w przepisach, o których mowa w art. 10 ust. 10; 3) innych substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe i ich poziomów, jeżeli jest dostępna.
Art. 11a. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Nowatorskie wyroby tytoniowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po uzyskaniu zezwolenia Prezesa Biura wydawanego w drodze decyzji, na podstawie zgłoszenia producenta lub importera.
Art. 11b. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po dokonaniu przez producenta lub importera zgłoszenia oraz wyznaczeniu osoby prawnej lub fizycznej do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej.
Art. 11h. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Producent lub importer wyrobów ziołowych do palenia przekazuje Prezesowi Biura wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów, w podziale na marki i rodzaje.
Art. 11ha. Ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.1. Producent lub importer woreczków nikotynowych przekazuje Prezesowi Biura wykaz wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów, w podziale na marki i rodzaje.
NA PODSTAWIE STANU PRAWNEGO AKTUALNEGO NA DZIEŃ: 26.08.2025
Report abuse