Embedded Files
KOD USŁUGI:
LS.01.0002
LS.01.0002
PEŁNA NAZWA USŁUGI:
ZATWIERDZENIE I REJESTRACJA ZAKŁADU PODMIOTU DZIAŁAJĄCEGO NA RYNKU SPOŻYWCZYM (PRZEDSIĘBIORSTWA SPOŻYWCZEGO)
PODSTAWA PRAWNA:
PRZEPISY POWIĄZANE:
ORGANY POWIĄZANE:
Państwowa Inspekcja Sanitarna
§
KONTEKST PRAWNY
KONTEKST PRAWNY
Przedsiębiorstwo spożywcze, określane przez ustawę o bezpieczeństwie żywności i żywienia mianem "zakładu" zgodnie z przepisami Rozporządzenia UE nr 178/2002, to przedsiębiorstwo publiczne lub prywatne, typu non-profit lub nie, prowadzące jakąkolwiek działalność związaną z jakimkolwiek etapem produkcji, przetwarzania i dystrybucji żywności. Zgodnie z przepisami ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, przedsiębiorstwa spożywcze, które produkują lub wprowadzają do obrotu środki spożywcze (żywność), a także działające na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, przed rozpoczęciem działalności powinny uzyskać wpis do rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej (dalej jako "rejestr").
W większości przypadków wpis do rejestru jest poprzedzony procedurą zatwierdzenia zakładu, wyjątki kiedy wpis do rejestru może nastąpić bez zatwierdzenia zakładu zostały określone w art. 63 ust. 2 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Wyjątki dotyczą m.in. produkcji podstawowej, dostaw bezpośrednich, gospodarstw agroturystycznych, podmiotów prowadzących rolniczy handel detaliczny żywnością pochodzenia niezwierzęcego, aptek i hurtowni farmaceutycznych, sklepów zielarskich, zakładów prowadzących działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w sprzedaży żywności „na odległość” i innych.
Zatwierdzenie zakładu polega na przeprowadzeniu kontroli zakładu przez pracowników Państwowej Inspekcji Sanitatarnej (dalej jako "Sanepid") oraz stwierdzeniu przez nich, że zakład spełnia wymagania określone w prawie żywnościowym. Zgodnie z art. 63 ust. 1a ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym prowadzącego zakład. Adresatem wniosku powinien być państwowy powiatowy inspektor sanitarny, właściwy dla miejsca, w którym zakład się znajduje. Zgodnie z art. 31 ust. 2 lit b Rozporządzenia (UE) nr 882/2004, po otrzymaniu wniosku o zatwierdzenie od podmiotu prowadzącego przedsiębiorstwo paszowe lub żywnościowe właściwy organ składa wizytę na miejscu. Jeżeli po przeprowadzeniu kontroli w zakładzie okaże się, że spełnia on wszystkie wymogi prawne, Sanepid wydaje decyzję administracyjną o zatwierdzeniu zakładu. Na podstawie tej decyzji samodzielnie - bez dodatkowego wniosku - wpisuje zakład do rejestru. Jeżeli zakład spełnia wymagania, bez konieczności ich poprawiania, zatwierdzenie jest bezpłatne.
Jeżeli podczas wizyty Sanepid stwierdzone zostały pewne uchybienia przepisom, ale zakład spełnia wymagania w zakresie infrastruktury i wyposażenia, Sanepid może być zatwierdzić zakład pod warunkiem, że stwierdzone uchybienia zostaną usunięte. Wówczas wydaje decyzję o warunkowym zatwierdzeniu zakładu na czas nie dłuższy niż 3 miesiące. Po usunięciu uchybień Sanepid ponownie składa wizytę w zakładzie i sprawdza, czy tym razem spełnione są obowiązki wynikające z prawa żywnościowego. Jeśli tak jest, Sanepid wydaje decyję o (bezwarunkowym) zatwierdzeniu zakładu. Jeśli uchybienia nie zostały usunięte, bądź pojawiły się inne uchybienia, Sanepid może wydać ponowną decyzję warunkową, bądź też decyzję o odmowie zatwierdzenia zakładu. Od decyzji przysługuje odwołanie w ciągu 14 dni od jej doręczenia, zgodnie z przepisami Kodeksu postępowania administracyjnego. Jeżeli podczas zatwierdzenia okazuje się, że zakład nie spełnia warunków prawnych, to procedura podlega opłacie urzędowej. Jest to opłata za przeprowadzenie kontroli przez Sanepid, wynosząca 52 zł za rozpoczęcie kontroli oraz 17 zł za każdą rozpoczętą godzinę trwania kontroli.
O ile przygotowanie wniosku o zatwierdzenie zakładu lub wpis do rejestru (w przypadku zakładów nie mających obowiązku zatwierdzenia) jest dosyć proste, większe problemy praktyczne rodzi spełnienie wymagań, które przepisy prawa żywnościowego nakładają na przedsiębiorców spożywczych. Wymagania te można podzielić na kilka grup, dotyczących:
składu żywności, w tym substancji dodawanych do żywności czy limitów pozostałości po chemicznych środkach ochrony roślin;
odpowiedniego oznakowania środka spożywczego - informacji umieszczanych na opakowaniu lub związanych z żywnością;
opakowania i materiałów opakowaniowych mających kontakt z żywnością;
badań lekarskich pracowników zakładu;
posiadania i stosowania dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) i dobrej praktyki higienicznej (GHP), a także systemu analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli.
§
OPIS USŁUGI
OPIS USŁUGI
REZULTAT WYKONANIA USŁUGI:
PRZYGOTOWANIE I WNIESIENIE W IMIENIU KLIENTA WNIOSKU O ZATWIERDZENIE LUB REJESTRACJĘ ZAKŁADU PODMIOTU DZIAŁAJĄCEGO NA RYNKU SPOŻYWCZYM
USŁUGA OBEJMUJE:
Kontakt z Klientem i zapoznanie się z indywidualnymi okolicznościami sprawy.
Analiza, czy zakład podlega zatwierdzeniu.
Udzielanie porad doyczacych wymogów prawnych związanych z prowadzeniem przedsiębiorstwa spożywczego - w uzgodnionym zakresie czasowym.
Ustalenie - z udziałem Klienta - informacji, które należy wskazać we wniosku o zatwierdzenie zakładu.
Przygotowanie treści wniosku o zatwierdzenie zakładu przedsiębiorstwa spożywczego.
Przygotowanie pełnomocnictwa i odebranie podpisu pod nim.
Wniesienie w imieniu Klienta wniosku o zatwierdzenie zakładu przedsiębiorstwa spożyczego.
USŁUGA NIE OBEJMUJE:
Przygotowywania dokumentów lub wykonywania innych czynności prawnych lub faktycznych wymaganych dla zatwierdzenia zakladu - oprócz informacji o takich obowiązkach, udzielanych na żądanie Klienta w umówionym zakresie czasowym.
Czynności związanych z usunięciem naruszeń prawa, określonych w decyzji o warunkowym zatwierdzeniu zakładu lub wniesienia odwołania.
Osobistego uczestnictwa podczas wizyty przedstawicieli Państwowej Inspekcji Sanitarnej w zakładzie.
Wykonywania czynności wymagających specjalistycznej wiedzy z dziedzin innych, niż prawo.
Przygotowania innych pism albo czynności prawnych lub faktycznych, które nie zostały wyraźnie wskazane w ofercie.
- o ile strony nie umówiły się także na ich wykonanie.
ADRESACI:
Przedsiębiorstwa spożywcze, przedsiębiorcy produkujący lub wprowadzający do obrotu środki żywność, podmioty działające na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
§
WARUNKI WYKONANIA
WARUNKI WYKONANIA
Usługa zostanie wykonana w sposób zdalny, poprzez kontakt z Klientem za pomocą poczty elektronicznej, połączeń telefonicznych lub innych metod kontaktu na odległość.
Pliki, będący rezultatem wykonania usługi, zostaną przesłane pocztą elektroniczną w formacie edytora tekstów (np. .doc, .docx lub podobne), nadającego się do edytowania przez Klienta.
Informacje zawarte na tej stronie nie stanowią oferty ani zobowiązania do przyjęcia przez Kancelarię sprawy określonego rodzaju.
Warunki wykonywania usługi określa umowa zawierana przez Strony. Kancelaria przesyła ofertę i wzór umowy na życzenie Klientów i potencjalnych Klientów, odpowiednio wcześniej przed zawarciem umowy. W tym celu uprzejmie prosimy o kontakt.
Cena usługi jest uzgadniana indywidualnie w umowie Stron. Cena jest zależna m.in. od nakładów pracy wymaganych do wymagania usługi. To wymaga ustalenia przez Kancelarię możliwie najbardziej szczegółowych informacji o okolicznościach sprawy. Uprzejmie prosimy o przesłanie opisu sprawy z wykorzystaniem formularza w zakładce KONTAKT, wiadomości email lub połączenia telefonicznego.
W celu skontaktowania się z Kancelarią możesz także przesłać swój adres email przy pomocy poniższego formularza, na który wyślemy informacje związane z usługą. Aby skorzystać z formularza musisz zaakceptować postanowienia Regulaminu.
Chcesz dowiedzieć się więcej? Skontaktuj się z nami telefonicznie albo za pomocą formularza w zakładce "Kontakt".
MATERIAŁY:
USŁUGI TOŻSAME I SYNONIMY
USŁUGI TOŻSAME I SYNONIMY
Wpis do rejestru producentów żywności, wpis do rejestru podmiotów kontrolowanych przez sanepid, rejestracja podmiotów przez sanepid, pozwolenie na wytwarzanie żywności, zezwolenie na sprzedaż żywności, rejestracja podmiotów z branży spożywczej, kontrola wytwarzania żywności przez sanepid.
TREŚĆ PRZEPISÓW
TREŚĆ PRZEPISÓW
Art. 61. Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywieniaPaństwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny są organami właściwymi w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania, warunkowego zatwierdzania, przedłużania warunkowego zatwierdzenia, zawieszania oraz cofania zatwierdzenia zakładów, które: 1) produkują lub wprowadzają do obrotu żywność pochodzenia niezwierzęcego, 2) wprowadzają do obrotu produkty pochodzenia zwierzęcego, nieobjętych urzędową kontrolą organów Inspekcji Weterynaryjnej, 3) produkują lub wprowadzają do obrotu żywność zawierającą jednocześnie środki spożywcze pochodzenia niezwierzęcego i produkty pochodzenia zwierzęcego, o której mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 853/2004, z wyłączeniem zakładów prowadzących rolniczy handel detaliczny, z zastrzeżeniem art. 73 ust. 6, 4) działają na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem – w trybie i na zasadach określonych w rozporządzeniu nr 852/2004 i rozporządzeniu nr 882/2004.
Art. 63. Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1. Zakłady, o których mowa w art. 61, mogą rozpocząć działalność po zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu, a w przypadkach określonych w ust. 2, po uzyskaniu wpisu do rejestru zakładów.1a. Zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym prowadzącego zakład.2. Zatwierdzenie nie jest wymagane w odniesieniu do: 1) działalności w zakresie dostaw bezpośrednich; 2) urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności; 3) obiektów lub urządzeń ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie produkcji lub obrotu żywnością w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej; 4) gospodarstw agroturystycznych; 5) podmiotów będących drobnymi producentami wina z upraw własnych w rozumieniu art. 2 pkt 24 ustawy z dnia 2 grudnia 2021 r. o wyrobachwiniarskich (Dz. U. z 2023 r. poz. 550) w ilości mniejszej niż 1000 hektolitrów w roku winiarskim;5a) przedsiębiorców określonych w art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 2 grudnia 2021 r.o wyrobach winiarskich; 6) aptek, punktów aptecznych i hurtowni farmaceutycznych określonych przepisami prawa farmaceutycznego; 7) sklepów zielarskich; 8) przedsiębiorców prowadzących sprzedaż detaliczną innych niż środki spożywcze produktów oraz wprowadzających do obrotu środki spożywcze opakowane, trwałe mikrobiologicznie; 9) producentów gazów technicznych na potrzeby podmiotów działających na rynku spożywczym; 10) zakładów prowadzących działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w sprzedaży żywności „na odległość” (sprzedaży wysyłkowej), w tym sprzedaży przez Internet; 11) zakładów działających na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem; 12) podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących produkcję pierwotną; 13) podmiotów prowadzących rolniczy handel detaliczny żywnością pochodzenia niezwierzęcego; 14) podmiotów działających na rynku spożywczym przygotowujących żywność w pomieszczeniach używanych głównie jako prywatne domy mieszkalne, ale gdzie regularnie przygotowuje się żywność w celu wprowadzenia do obrotu, o których mowa w rozdziale III załącznika II do rozporządzenia nr 852/2004
Art. 64. Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1. Podmioty działające na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością składają wniosek o wpis do rejestru zakładów albo o zatwierdzenie zakładu i o wpis do rejestru zakładów, w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpoczęcia planowanej działalności, w formie pisemnej, według wzorów określonych odpowiednio na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 2 i 3.1a. W przypadku zmiany danych podmiot działający na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością składa wniosek o dokonanie zmian w rejestrze zakładów, w formie pisemnej, według wzoru określonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 4, w terminie 30 dni od dnia powstania zmiany.2. Wniosek zawiera:1) imię, nazwisko i numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres wnioskodawcy, numer identyfikacyjny REGON, jeżeli taki numer posiada, oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP);1a) numer w rejestrze przedsiębiorców w Krajowym Rejestrze Sądowym, o ile wnioskodawca taki numer posiada;1b) numer identyfikacyjny w ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie płatności – w odniesieniu do podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących działalność w zakresie dostaw bezpośrednich;2) określenie rodzaju i zakresu działalności, która ma być prowadzona w zakładzie, w tym rodzaju żywności, która ma być przedmiotem produkcji lub obrotu;3) określenie lokalizacji zakładu lub miejsca prowadzenia działalności gospodarczej.
Art. 65 Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1. Wpis do rejestru zakładów następuje na podstawie:1) wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przypadkach określonych w art. 63 ust. 2;2) decyzji o zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu zakładów, jeżeli są spełnione wymagania określone w art. 31 ust. 2 lit. b–d rozporządzenia nr 882/2004.
Art. 31 ust. 2 lit b - d Rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierzątb) Po otrzymaniu wniosku o zatwierdzenie od podmiotu prowadzącego przedsiębiorstwo paszowe lub żywnościowe właściwy organ składa wizytę na miejscu.c) Właściwy organ zatwierdza zakład do celów określonej działalności jedynie wtedy, gdy podmiot prowadzący przedsiębiorstwo paszowe lub żywnościowe wykazał, że spełnia odpowiednie wymagania prawa paszowego i żywnościowego.d) Właściwy organ może udzielić warunkowego zatwierdzenia jeżeli stwierdzi że zakład spełnia wszystkie wymagania w zakresie infrastruktury i wyposażenia. Właściwy organ udziela bezwarunkowego zatwierdzenia jedynie wtedy gdy z nowej kontroli urzędowej zakładu, przeprowadzonej w ciągu trzech miesięcy od chwili udzielenia zatwierdzenia warunkowego, wynika że zakład spełnia inne odpowiednie wymagania prawa paszowego lub żywnościowego. Jeżeli dokonano wyraźnego postępu, ale zakład nadal nie spełnia wszystkich odpowiednich wymagań, właściwy organ może przedłużyć urzędowe zatwierdzenie. Jednakże zatwierdzenie warunkowe nie może przekraczać łącznie sześciu miesięcy.
Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywnościArt. 2: Do celów niniejszego rozporządzenia „żywność” (lub „środek spożywczy”) oznacza jakiekolwiek substancje lub produkty, przetworzone, częściowo przetworzone lub nieprzetworzone, przeznaczone do spożycia przez ludzi lub, których spożycia przez ludzi można się spodziewać.„Środek spożywczy” obejmuje napoje, gumę do żucia i wszelkie substancje, łącznie z wodą, świadomie dodane do żywności podczas jej wytwarzania, przygotowania lub obróbki. „Środek spożywczy” nie obejmuje: a) pasz; b) zwierząt żywych, chyba że mają być one wprowadzone na rynek do spożycia przez ludzi; c) roślin przed dokonaniem zbiorów; d) produktów leczniczych w rozumieniu dyrektyw Rady 65/65/EWG i 92/73/EWG; e) kosmetyków w rozumieniu dyrektywy Rady 76/768/EWG; f) tytoniu i wyrobów tytoniowych w rozumieniu dyrektywy Rady 89/622/EWG; g) narkotyków lub substancji psychotropowych; h) pozostałości i zanieczyszczeń; i) wyrobów medycznych w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745.Art. 3 ust. 2: „Przedsiębiorstwo spożywcze” oznacza przedsiębiorstwo publiczne lub prywatne, typu non-profit lub nie, prowadzące jakąkolwiek działalność związaną z jakimkolwiek etapem produkcji, przetwarzania i dystrybucji żywności;
Art. 63. Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1. Zakłady, o których mowa w art. 61, mogą rozpocząć działalność po zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu, a w przypadkach określonych w ust. 2, po uzyskaniu wpisu do rejestru zakładów.1a. Zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym prowadzącego zakład.2. Zatwierdzenie nie jest wymagane w odniesieniu do: 1) działalności w zakresie dostaw bezpośrednich; 2) urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności; 3) obiektów lub urządzeń ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie produkcji lub obrotu żywnością w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej; 4) gospodarstw agroturystycznych; 5) podmiotów będących drobnymi producentami wina z upraw własnych w rozumieniu art. 2 pkt 24 ustawy z dnia 2 grudnia 2021 r. o wyrobachwiniarskich (Dz. U. z 2023 r. poz. 550) w ilości mniejszej niż 1000 hektolitrów w roku winiarskim;5a) przedsiębiorców określonych w art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 2 grudnia 2021 r.o wyrobach winiarskich; 6) aptek, punktów aptecznych i hurtowni farmaceutycznych określonych przepisami prawa farmaceutycznego; 7) sklepów zielarskich; 8) przedsiębiorców prowadzących sprzedaż detaliczną innych niż środki spożywcze produktów oraz wprowadzających do obrotu środki spożywcze opakowane, trwałe mikrobiologicznie; 9) producentów gazów technicznych na potrzeby podmiotów działających na rynku spożywczym; 10) zakładów prowadzących działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w sprzedaży żywności „na odległość” (sprzedaży wysyłkowej), w tym sprzedaży przez Internet; 11) zakładów działających na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem; 12) podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących produkcję pierwotną; 13) podmiotów prowadzących rolniczy handel detaliczny żywnością pochodzenia niezwierzęcego; 14) podmiotów działających na rynku spożywczym przygotowujących żywność w pomieszczeniach używanych głównie jako prywatne domy mieszkalne, ale gdzie regularnie przygotowuje się żywność w celu wprowadzenia do obrotu, o których mowa w rozdziale III załącznika II do rozporządzenia nr 852/2004
Art. 64. Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1. Podmioty działające na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością składają wniosek o wpis do rejestru zakładów albo o zatwierdzenie zakładu i o wpis do rejestru zakładów, w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpoczęcia planowanej działalności, w formie pisemnej, według wzorów określonych odpowiednio na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 2 i 3.1a. W przypadku zmiany danych podmiot działający na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością składa wniosek o dokonanie zmian w rejestrze zakładów, w formie pisemnej, według wzoru określonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 4, w terminie 30 dni od dnia powstania zmiany.2. Wniosek zawiera:1) imię, nazwisko i numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres wnioskodawcy, numer identyfikacyjny REGON, jeżeli taki numer posiada, oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP);1a) numer w rejestrze przedsiębiorców w Krajowym Rejestrze Sądowym, o ile wnioskodawca taki numer posiada;1b) numer identyfikacyjny w ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie płatności – w odniesieniu do podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących działalność w zakresie dostaw bezpośrednich;2) określenie rodzaju i zakresu działalności, która ma być prowadzona w zakładzie, w tym rodzaju żywności, która ma być przedmiotem produkcji lub obrotu;3) określenie lokalizacji zakładu lub miejsca prowadzenia działalności gospodarczej.
Art. 65 Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1. Wpis do rejestru zakładów następuje na podstawie:1) wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przypadkach określonych w art. 63 ust. 2;2) decyzji o zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu zakładów, jeżeli są spełnione wymagania określone w art. 31 ust. 2 lit. b–d rozporządzenia nr 882/2004.
Art. 31 ust. 2 lit b - d Rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierzątb) Po otrzymaniu wniosku o zatwierdzenie od podmiotu prowadzącego przedsiębiorstwo paszowe lub żywnościowe właściwy organ składa wizytę na miejscu.c) Właściwy organ zatwierdza zakład do celów określonej działalności jedynie wtedy, gdy podmiot prowadzący przedsiębiorstwo paszowe lub żywnościowe wykazał, że spełnia odpowiednie wymagania prawa paszowego i żywnościowego.d) Właściwy organ może udzielić warunkowego zatwierdzenia jeżeli stwierdzi że zakład spełnia wszystkie wymagania w zakresie infrastruktury i wyposażenia. Właściwy organ udziela bezwarunkowego zatwierdzenia jedynie wtedy gdy z nowej kontroli urzędowej zakładu, przeprowadzonej w ciągu trzech miesięcy od chwili udzielenia zatwierdzenia warunkowego, wynika że zakład spełnia inne odpowiednie wymagania prawa paszowego lub żywnościowego. Jeżeli dokonano wyraźnego postępu, ale zakład nadal nie spełnia wszystkich odpowiednich wymagań, właściwy organ może przedłużyć urzędowe zatwierdzenie. Jednakże zatwierdzenie warunkowe nie może przekraczać łącznie sześciu miesięcy.
Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywnościArt. 2: Do celów niniejszego rozporządzenia „żywność” (lub „środek spożywczy”) oznacza jakiekolwiek substancje lub produkty, przetworzone, częściowo przetworzone lub nieprzetworzone, przeznaczone do spożycia przez ludzi lub, których spożycia przez ludzi można się spodziewać.„Środek spożywczy” obejmuje napoje, gumę do żucia i wszelkie substancje, łącznie z wodą, świadomie dodane do żywności podczas jej wytwarzania, przygotowania lub obróbki. „Środek spożywczy” nie obejmuje: a) pasz; b) zwierząt żywych, chyba że mają być one wprowadzone na rynek do spożycia przez ludzi; c) roślin przed dokonaniem zbiorów; d) produktów leczniczych w rozumieniu dyrektyw Rady 65/65/EWG i 92/73/EWG; e) kosmetyków w rozumieniu dyrektywy Rady 76/768/EWG; f) tytoniu i wyrobów tytoniowych w rozumieniu dyrektywy Rady 89/622/EWG; g) narkotyków lub substancji psychotropowych; h) pozostałości i zanieczyszczeń; i) wyrobów medycznych w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745.Art. 3 ust. 2: „Przedsiębiorstwo spożywcze” oznacza przedsiębiorstwo publiczne lub prywatne, typu non-profit lub nie, prowadzące jakąkolwiek działalność związaną z jakimkolwiek etapem produkcji, przetwarzania i dystrybucji żywności;
NA PODSTAWIE STANU PRAWNEGO AKTUALNEGO NA DZIEŃ: 19.07.2025
Report abuse